Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в среду одобрило новую таблетку для похудения от фармацевтического производителя Eli Lilly.
Таблетка для ежедневного приема под названием Foundayo является второй пероральной GLP-1, поступившей на рынок за последние месяцы после одобрения таблетки Wegovy от Novo Nordisk в декабре.
Foundayo будет предлагаться в шести дозах, причем пациенты обычно начинают с самой низкой дозы и постепенно повышают ее, чтобы уменьшить побочные эффекты. Ее можно принимать в любое время суток без ограничений в приеме пищи — в отличие от таблеток Wegovy, которые необходимо принимать каждое утро натощак.
Ожидается, что самая низкая доза будет стоить около 149 долларов в месяц для людей, платящих из своего кармана, как и таблетка Wegovy. Более высокие дозы могут стоить до 349 долларов в месяц. Неясно, сколько частных страховщиков будут покрывать стоимость препарата. Согласно плану администрации Трампа, Medicare может начать покрывать препарат для некоторых пациентов уже этим летом с доплатой всего в 50 долларов в месяц.
«Это прорыв в том смысле, что это простое пероральное лекарство», — сказал в интервью генеральный директор Eli Lilly Дэйв Рикс. «Вы просто кладете его утром в коробочку для таблеток, и он вписывается в ваш распорядок дня».
Одобрение приходит по мере того, как рынок GLP-1 продолжает расширяться, появляются новые варианты, предлагающие большую потерю веса, другие формы или более низкие цены.
Лилли также разрабатывает еще один препарат GLP-1, называемый ретатрутид, который в испытаниях показал большую потерю веса, чем любой другой препарат на рынке.
Но версии с таблетками, как правило, приводят к меньшей потере веса, чем еженедельные инъекции — пробел, который может сделать их менее привлекательными для пациентов.
Данные клинических испытаний фазы 3 показали, что Foundayo помог людям потерять в среднем 12,4% веса при самой высокой дозе через 72 недели — аналогично таблетке Wegovy, но меньше, чем инъекционные версии Wegovy и Zepbound. Это не прямое сравнение, поскольку препараты не сравнивались в прямых клинических исследованиях.
Доктор Джоди Душей, эндокринолог и эксперт по ожирению в Гарвардской медицинской школе, сказала, что многие из ее пациентов, перешедших с инъекций на таблетки Вегови, жаловались, что не теряют так много веса.
«Пока еще неясно, чего люди действительно собираются достичь с помощью этих таблеток», — сказал Душай, который не связан с Lilly или Novo Nordisk. «Я имею в виду, что 12% — это слабо по сравнению с тем, что вы увидите с Wegovy и Zepbound».
Рикс признал, что Zepbound более эффективен, но сказал, что таблетки все еще имеют место.
«Люди сообщают, что они очень успешно использовали Zepbound, а затем захотели перейти на что-то, ну, знаете, что-то менее инвазивное, чем еженедельная инъекция, которую нужно транспортировать в холодильнике и не забывать принимать раз в неделю», — сказал он.
Спрос на таблетки для похудения высок, если судить по продажам Novo Nordisk. В феврале компания Novo Nordisk сообщила, что более 170 000 человек принимали таблетку Wegovy после ее запуска в январе.
Душей сказал, что таблетки могут быть хорошим вариантом для людей, желающих сохранить потерю веса после использования инъекционных версий.
Они также могут принести пользу пациентам, склонным к реакциям в месте инъекции.
«У людей действительно возникают трудности с инъекциями», — сказала она.
Лилли сказала, что побочные эффекты Foundayo аналогичны побочным эффектам инъекционных препаратов, причем среди наиболее частых сообщений о проблемах с желудочно-кишечным трактом, таких как тошнота, запор и диарея.
Эта история первоначально появилась на NBCNews.com.
